Bayer, líder mundial en radiología, ha revelado hoy los resultados positivos de la fase III del subgrupo para su agente de contraste gadolinio (GBCA) de baja dosis para resonancia magnética, gadoquatrane, en resonancias magnéticas cardíacas
El subanálisis en resonancia magnética cardíaca respalda los resultados positivos de seguridad y eficacia de gadoquatrane
- El análisis de subgrupos forma parte del programa de desarrollo clínico fundamental QUANTI para el nuevo agente de contraste para resonancia magnética de alta relaxividad y baja dosis de Bayer.
- QUANTI evaluó gadoquatrane a una dosis de 0,04 mmol de gadolinio por kg de peso corporal, lo que supone una reducción del 60 % de gadolinio en comparación con los GBCA (gente de contraste a base de gadolinio) macrocíclicos dosificados a 0,1 mmol/kg.
- Los datos integran las solicitudes presentadas a autoridades sanitarias de todo el mundo para la autorización de comercialización de gadoquatrane, incluido su uso en resonancia magnética cardíaca.
Bayer, líder mundial en radiología, ha revelado hoy los resultados positivos de la fase III del subgrupo para su agente de contraste gadolinio (GBCA) de baja dosis para resonancia magnética, gadoquatrane, en resonancias magnéticas cardíacas. El análisis se basa en un subgrupo de pacientes del estudio pivotal de fase III QUANTI OBR (Other Body Regions), que evalúa la eficacia y la seguridad del gadoquatrane en adultos con patologías conocidas o sospechadas, incluidas lesiones cardíacas, sometidos a resonancia magnética con contraste. El gadoquatrane se investigó con una dosis de gadolinio de 0,04 mmol Gd/kg de peso corporal. Esto representa una reducción de la dosis de gadolinio del 60 % en comparación con los GBCA macrocíclicos dosificados a 0,1 mmol Gd/kg de peso corporal. El análisis del subgrupo de RM cardíaca se presentó en el congreso anual de la Sociedad de Resonancia Magnética Cardiovascular (SCMR) celebrado este año en Río de Janeiro, Brasil, del 4 al 7 de febrero de 2026. Los resultados adicionales de la fase III de los estudios con gadoquatrane, que cumplieron todos sus criterios de valoración primarios y secundarios, se presentarán en futuras reuniones.
«La resonancia magnética cardíaca con contraste es una técnica de imagen no invasiva y libre de radiación que permite a los médicos realizar diagnósticos y pronósticos precisos y seleccionar tratamientos para pacientes con una amplia gama de afecciones cardiovasculares«, afirmó el profesor Julian Luetkens, director del Departamento de Radiología Diagnóstica e Intervencionista del Hospital Universitario de Bonn. «Permite analizar problemas cardíacos estructurales y funcionales, como defectos congénitos, tumores, afecciones inflamatorias, cicatrices miocárdicas y miocardiopatías, con mayor precisión que otras modalidades de imagen. Los pacientes sometidos a una resonancia magnética con contraste pueden beneficiarse de una dosis más baja de Gd, ya que reduce su exposición a lo largo de la vida, especialmente en el caso de aquellos que requieren múltiples exploraciones a lo largo de su vida y en poblaciones como los pacientes con insuficiencia renal y los pacientes pediátricos».
Para el análisis del subgrupo cardíaco de fase III, las imágenes se evaluaron en una lectura centralizada e independiente, utilizando los parámetros de visualización cualitativa preespecificados: realce del contraste, delineación y morfología. Los resultados mostraron que el gadoquatrane demostró una eficacia y seguridad similares a las de los agentes de contraste basados en gadolinio comparados, al tiempo que permitía una reducción del 60 % en la dosis de gadolinio administrada. En comparación con las resonancias magnéticas cardíacas sin la administración de contraste, el gadoquatrane demostró una clara mejora en el análisis del subgrupo. Esto concuerda con los resultados del análisis global de QUANTI OBR, lo que subraya la superioridad del gadoquatrane en función de los parámetros de visualización en comparación con los exámenes sin contraste.
QUANTI OBR y el análisis del subgrupo cardíaco forman parte del programa de desarrollo clínico QUANTI de Bayer. Basándose en los datos positivos de los estudios, Bayer ha presentado solicitudes para la autorización de comercialización de gadoquatrane en mercados de todo el mundo, incluidos Japón, Estados Unidos, la Unión Europea y China, y en los próximos meses se sumarán más mercados. Si se aprueba, gadoquatrane se convertiría en el agente de contraste macrocíclico basado en gadolinio con la dosis más baja disponible en el mercado.
«A medida que aumentan las enfermedades cardiovasculares, el uso de la resonancia magnética cardíaca ha crecido sustancialmente en los últimos años, pasando de ser un procedimiento especializado a convertirse en un pilar fundamental en la atención al paciente y una herramienta clave en la cardiología de precisión, y Bayer mantiene su compromiso de impulsar la innovación en este campo”, afirmó la Dra. Konstanze Diefenbach, directora de I+D en Radiología de la división farmacéutica de Bayer.
«Los resultados de QUANTI apuntan al potencial del gadoquatrane como agente de contraste para resonancia magnética en dosis bajas en una amplia gama de entornos clínicos, incluida la imagen cardíaca. El enfoque de dosis bajas se ajusta a las directrices de las autoridades sanitarias y los organismos científicos de utilizar la dosis mínima necesaria para las decisiones clínicas. Esperamos con interés colaborar con los organismos reguladores de todo el mundo para llevar el gadoquatrane a los pacientes y los médicos lo antes posible”.
Acerca del programa de desarrollo de fase III QUANTI
Los resultados de todos los estudios QUANTI muestran que el gadoquatrane cumplió los criterios de valoración primarios y secundarios de eficacia de los estudios que evaluaban los parámetros de visualización y la detección de lesiones, al tiempo que reducía la dosis de gadolinio en un 60 % en comparación con los GBCA macrocíclicos administrados en dosis de 0,1 mmol de Gd/kg de peso corporal. El perfil de seguridad observado fue, en general, coherente con los datos previos sobre el gadoquatrane y otros GBCA macrocíclicos. No se observaron nuevas señales de seguridad. Se prevé presentar más datos del estudio en próximas reuniones científicas.
Sobre gadoquatrane
Gadoquatrane es un agente de contraste con gadolinio de baja dosis, actualmente en investigación por Bayer, diseñado para mejorar la calidad de la resonancia magnética. Tiene una estructura macrocíclica estable y alta capacidad para generar contraste.
Sobre RM
La resonancia magnética es un método de diagnóstico por imagen no invasivo y sin radiación que proporciona imágenes detalladas del cuerpo, lo que ayuda a identificar y distinguir posibles anomalías en órganos y tejidos. Esto ayuda a los médicos a responder preguntas médicas críticas relacionadas con la detección y el seguimiento de enfermedades. Se estima que en 2024 se administraron más de 60 millones de dosis de agentes de contraste con gadolinio en todo el mundo. En total, desde 1988 se han administrado más de 900 millones de dosis de GBCA a nivel mundial.[1]
Sobre Bayer Radiología
Basándose en un siglo de experiencia, Bayer se compromete a ofrecer productos innovadores y servicios de alta calidad en el campo del diagnóstico por imagen para mejorar la atención al paciente. Su cartera líder en radiología incluye agentes de contraste y dispositivos para una administración precisa en diversas modalidades, como la tomografía computarizada (TC), la radiografía y la resonancia magnética (RM), y la tomografía por emisión de positrones (PET). La amplia oferta de Bayer también incluye soluciones informáticas. En 2024, los productos de radiología de Bayer generaron 2100 millones de euros en ventas. Bayer sigue avanzando en la investigación y la innovación en el campo de la imagen médica, incluida la imagen molecular y otros campos prometedores.
Sobre Bayer
Bayer es una empresa global con competencias básicas en los campos de las ciencias de la vida relacionados con la salud y la nutrición. En consonancia con su misión, «Salud para todos, hambre para nadie», los productos y servicios de la empresa están diseñados para ayudar a las personas y al planeta a prosperar, apoyando los esfuerzos para superar los grandes retos que plantea el crecimiento y el envejecimiento de la población mundial. Bayer se compromete a impulsar el desarrollo sostenible y a generar un impacto positivo con sus actividades. Al mismo tiempo, el Grupo tiene como objetivo aumentar su capacidad de generar ingresos y crear valor a través de la innovación y el crecimiento. La marca Bayer es sinónimo de confianza, fiabilidad y calidad en todo el mundo. En el ejercicio fiscal 2024, el Grupo empleó a unas 93 000 personas y registró unas ventas de 46 600 millones de euros. Los gastos en I+D ascendieron a 6200 millones de euros. Para obtener más información, www.bayer.com.
[1] Endrikat, Jan MD, PhD; Siddiqui, Imran MBBS, BSc(Hons), MBA; Khater, Hassan MD, PhD; Blankenburg, Michael PhD, MBA, MPH. Rationales for Non-standard GBCA Dosing—Low?—High?—When? and Why?: A Literature-based Study. Investigative Radiology ():10.1097/RLI.0000000000001259, December 1, 2025. | DOI: 10.1097/RLI.0000000000001259
